河南省人民政府辦公廳
關(guān)于印發(fā)河南省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
豫政辦 〔2013〕82號
各省轄市、省直管試點(diǎn)縣(市)人民政府,省人民政府各部門:
《河南省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。
河南省人民政府辦公廳
2013年9月16日
河南省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2013〕18號)精神,設(shè)立河南省食品藥品監(jiān)督管理局,為省政府直屬機(jī)構(gòu)。
一、職能轉(zhuǎn)變
(一)取消的職責(zé)。
1.取消執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理職責(zé),工作由河南省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。
2.取消第二類醫(yī)療器械臨床試用、臨床驗(yàn)證審批職責(zé)。
3.取消蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)備案職責(zé)。
4.取消已由省政府公布取消的其他職責(zé)。
(二)下放的職責(zé)。
1.將第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責(zé)下放到省轄市及省直管試點(diǎn)縣(市)食品藥品監(jiān)督管理部門。
2.將藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)下放到省轄市及省直管試點(diǎn)縣(市)食品藥品監(jiān)督管理部門。
3.將麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)下放到省轄市及省直管試點(diǎn)縣(市)食品藥品監(jiān)督管理部門。
4.將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責(zé)下放到省轄市及省直管試點(diǎn)縣(市)食品藥品監(jiān)督管理部門。
(三)整合的職責(zé)。
1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。
2.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。
3.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。
4.將省工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
5.將省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理和化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
6.整合省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測職能、機(jī)構(gòu)和設(shè)備,推進(jìn)管辦分離,實(shí)現(xiàn)資源共享,建立法人治理結(jié)構(gòu),形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐體系。
(四)加強(qiáng)的職責(zé)。
1.加強(qiáng)食品藥品市場監(jiān)督管理,轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管方式,充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào),落實(shí)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程,健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和監(jiān)督檢查機(jī)制,構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)機(jī)制。
3.加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測,綜合利用檢驗(yàn)檢測資源,公平對待社會力量提供檢驗(yàn)檢測服務(wù),加大政府購買服務(wù)力度,提高食品藥品監(jiān)督管理科學(xué)化水平。
4.加強(qiáng)食品藥品行政執(zhí)法,規(guī)范執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機(jī)制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
(五)承接的職責(zé)。
1.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。
2.藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可。
3.國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可。
4.藥品委托生產(chǎn)行政許可。
5.進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可。
6.根據(jù)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》下放到省級食品藥品監(jiān)督管理部門的其他職責(zé)。
二、主要職責(zé)
(一)貫徹執(zhí)行國家食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理法律、法規(guī),起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和政策規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。推動建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、各級政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,建立食品藥品重大信息直報(bào)制度并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
(二)依法組織實(shí)施食品行政許可和質(zhì)量安全監(jiān)督管理,建立食品安全隱患排查治理機(jī)制,制定全省食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。建立并組織實(shí)施食品藥品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃參與食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作。
(三)監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用質(zhì)量安全監(jiān)管。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。貫徹實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定河南省基本藥物增補(bǔ)目錄,配合做好國家基本藥物制度實(shí)施工作。根據(jù)化妝品監(jiān)督管理辦法組織實(shí)施化妝品監(jiān)督管理。
(四)負(fù)責(zé)制定食品藥品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。
(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
(六)負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,推動食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
(七)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國內(nèi)外交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)。
(八)指導(dǎo)省轄市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
(九)承擔(dān)省政府食品安全委員會日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。督促檢查省轄市、省直管試點(diǎn)縣(市)政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價(jià)。
(十)承辦省政府及省政府食品安全委員會交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)16個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):
(一)辦公室(新聞宣傳處)。擬訂機(jī)關(guān)有關(guān)政務(wù)工作制度并組織實(shí)施,負(fù)責(zé)綜合性會議組織和文秘、檔案、督辦查辦、機(jī)要保密等工作,協(xié)調(diào)處理來信來訪、綜合治理、值班值守、安全保衛(wèi)等工作。擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度并監(jiān)督實(shí)施,承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。
(二)綜合處(合作交流處)。組織貫徹落實(shí)食品藥品安全工作相關(guān)方針政策,開展食品藥品安全監(jiān)督管理綜合性調(diào)研,起草重要文稿。負(fù)責(zé)食品藥品安全統(tǒng)計(jì)工作,分析預(yù)測食品藥品安全總體狀況和形勢,定期編制食品藥品安全總體狀況報(bào)告和統(tǒng)計(jì)年鑒。組織開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流,組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門建立食品安全信息統(tǒng)計(jì)工作銜接機(jī)制。承擔(dān)食品藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)工作。組織開展食品藥品監(jiān)督管理交流與合作。
(三)食品安全協(xié)調(diào)督查處。承擔(dān)省政府食品安全委員會辦公室日常工作,以及省直有關(guān)部門和省轄市、省直管試點(diǎn)縣(市)政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價(jià)工作,推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,完善相關(guān)制度。指導(dǎo)完善食品安全隱患排查治理機(jī)制,組織開展食品安全重大整頓治理和聯(lián)合檢查行動。
(四)政策法規(guī)處。負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)和政策研究工作,起草食品藥品監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案。承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作,負(fù)責(zé)行政審批綜合服務(wù)工作和政務(wù)公開工作,承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、聽證和賠償?shù)裙ぷ?。擬訂食品藥品監(jiān)督管理法制宣傳教育工作規(guī)劃并組織實(shí)施。
(五)食品生產(chǎn)監(jiān)管處。負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作,掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度、機(jī)制和改進(jìn)工作的意見。負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)行政許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,開展食品監(jiān)督抽驗(yàn)及整改后的處理等工作。負(fù)責(zé)辦理保健食品注冊審核并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,監(jiān)督實(shí)施保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范,參與制定和組織實(shí)施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。
(六)食品流通監(jiān)管處。負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作,掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度、機(jī)制和改進(jìn)工作的意見。負(fù)責(zé)食品流通行政許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,參與制定和組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。
(七)餐飲食品監(jiān)管處。負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作,掌握分析餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度、機(jī)制和改進(jìn)工作的意見。負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全行政許可并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,組織開展重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障工作,監(jiān)督實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品管理規(guī)范。參與制定和組織實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。
(八)藥品化妝品注冊管理處。負(fù)責(zé)辦理藥品、化妝品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器的有關(guān)注冊管理工作以及進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可、藥品再注冊、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可工作并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。擬訂中藥材、中藥飲片炮制規(guī)范;監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
(九)藥品化妝品監(jiān)管處。負(fù)責(zé)藥品、化妝品安全監(jiān)管工作,掌握分析藥品和化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度、機(jī)制和改進(jìn)工作的意見。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和化妝品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制及藥品委托生產(chǎn)行政許可,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)資格核準(zhǔn)等工作并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范,藥品分類管理制度以及化妝品監(jiān)督管理辦法。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范管理工作,指導(dǎo)市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門開展中藥材專業(yè)市場監(jiān)管和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)管理工作。參與擬訂河南省基本藥物增補(bǔ)目錄。依法承擔(dān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品及特種藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等監(jiān)管工作。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價(jià)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督抽驗(yàn)及安全風(fēng)險(xiǎn)評估,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取處理措施。
(十)醫(yī)療器械注冊管理處。負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可工作并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;制定醫(yī)療器械注冊管理工作制度,監(jiān)督開展醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核工作。
(十一)醫(yī)療器械監(jiān)管處。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作,掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度、機(jī)制和改進(jìn)工作的意見。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)、監(jiān)督抽驗(yàn)及安全風(fēng)險(xiǎn)評估,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取處理措施。
(十二)稽查處。組織查處重大食品藥品安全違法案件。制定完善并監(jiān)督實(shí)施食品藥品稽查工作制度和問題產(chǎn)品召回處置制度,指導(dǎo)和監(jiān)督下級稽查工作、規(guī)范行政執(zhí)法行為,監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置,推動完善行政執(zhí)法與刑事司法工作銜接機(jī)制。負(fù)責(zé)食品藥品安全投訴舉報(bào)工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查工作。
(十三)應(yīng)急管理處。組織擬訂食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)規(guī)劃和應(yīng)急管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施,組織編制食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案并開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練。負(fù)責(zé)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,建立食品藥品重大信息直報(bào)制度并監(jiān)督實(shí)施,指導(dǎo)協(xié)調(diào)下級食品安全事件應(yīng)急處置工作。
(十四)科技裝備和標(biāo)準(zhǔn)處。組織擬訂食品藥品監(jiān)管科研規(guī)劃和計(jì)劃以及監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、裝備條件等專項(xiàng)建設(shè)規(guī)劃并組織實(shí)施,承擔(dān)有關(guān)監(jiān)管執(zhí)法和檢驗(yàn)檢測裝備等科技條件建設(shè)工作。組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目和引進(jìn)先進(jìn)技術(shù),推動科研、管理與生產(chǎn)經(jīng)營單位技術(shù)協(xié)作,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。推動食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè),參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督實(shí)施國家食品藥品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
(十五)人事處。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、隊(duì)伍建設(shè)和培訓(xùn)工作。監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(十六)規(guī)劃財(cái)務(wù)處。擬訂全省食品藥品安全規(guī)劃并組織實(shí)施。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作。
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。
離退休干部處。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作,指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。
四、人員編制
省食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為150名。其中:局長1名(兼任省政府食品安全委員會辦公室主任)、副局長5名(其中1名兼任省政府食品安全委員會辦公室副主任、1名兼任省衛(wèi)生廳副廳長),正處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)26名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、離退休干部處處長1名、食品藥品稽查專員8名)、副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)27名。
五、其他事項(xiàng)
(一)省食品藥品監(jiān)督管理局加掛省政府食品安全委員會辦公室牌子。
(二)與省農(nóng)業(yè)廳的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。
(三)與省畜牧局的有關(guān)職責(zé)分工。畜牧部門負(fù)責(zé)畜禽養(yǎng)殖和生鮮乳收購環(huán)節(jié),以及上述產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑等養(yǎng)殖投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用畜禽產(chǎn)品和生鮮乳進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。
(四)與省衛(wèi)生廳的有關(guān)職責(zé)分工。
1.省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。省衛(wèi)生廳會同省食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省衛(wèi)生廳提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估建議。省衛(wèi)生廳對通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估,并及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。對得出不安全結(jié)論的食品,省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。完善省食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)構(gòu)法人治理結(jié)構(gòu),健全理事會制度。
2.省食品藥品監(jiān)督管理局會同省衛(wèi)生廳監(jiān)督實(shí)施國家藥典。
3.省食品藥品監(jiān)督管理局會同省衛(wèi)生廳建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
(五)與省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
(六)與河南出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)職責(zé)分工。河南出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。河南出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息,并及時(shí)通報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我省造成影響,或在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,河南出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或控制措施,并向省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。
(七)與省工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查,工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查,對違法廣告,應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議,工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理,兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
(八)與省商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。
1.省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
2.省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策,省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
(九)與省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵辦工作。省食品藥品監(jiān)督管理局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安部門,公安部門應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查,并依法作出立案或不予立案的決定。公安部門依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門給予檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
(十)所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由省機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋,其調(diào)整由省機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
